据安莎社(ANSA)9 月 7 日报道,今年 6 月罗马一家犹太医院(Ospedale israelitico)的药房被盗走 80 支芬太尼针剂之后,意大利卫生部正在与各大区共同起草一份法令草案,收紧医疗机构对麻醉类药品的保管和可追溯要求。草案已经发给各大区,可能在 9 月 10 日的下一次国家—大区会议(Conferenza Stato-Regioni)上提交讨论。安莎社强调,目前的文本仍是草案,尚未成为正式法令。

示意画面:医院药房内上锁的药品存放柜(与本报道所涉具体机构无关)
示意画面:医院药房内上锁的药品存放柜(与本报道所涉具体机构无关)

草案要求的是一套统一的最低标准:经认证的保险柜、报警系统、按人实名开通的电子门禁、视频监控,以及至少每 48 小时进行一次的强制库存核对。适用范围不只是医院药房,还包括社区药房、药品仓库、监所内的医疗机构和兽医服务机构。几项核心规定包括:禁止把看管责任作笼统转授,钥匙或门禁凭证的每一次交接都必须留痕,机构内部转运药品须使用带封条的防撬容器。一旦发生失窃、被撬动或数量短少,须在 12 小时内向责任人通报、立即启动一次临时清点,并正式上报意大利药品管理局(AIFA)。法令生效后,各机构有 60 天时间调整自己的流程。

促成这次收紧的是 6 月那起大案。安莎社报道称,被盗的 80 支针剂所含药量足以分装成约 2 万份用于贩卖的剂量;该机构的两名门卫已被列为调查对象。案发后卫生部进行了检查,并很快下发通函要求加强安全流程,如今的草案是把那份通函升级为统一标准。不过草案也遭到质疑:兽医行业协会 ANMVI 认为,兽医机构并未发生过相关安全漏洞,把它们一并纳入属于「监管过度」,要求把这部分条款从法令中删去。目前仍是未定的草案,最终文本以国家—大区会议通过并在《官方公报》刊登的版本为准。

药品保管新规 · 关键数字

关于这种药物本身:芬太尼是一种合成阿片类药物,麻醉活性是吗啡的 50 到 100 倍,临床上用于麻醉镇静以及慢性疼痛和肿瘤患者的止痛,被列入 1990 年第 309 号总统令关于麻醉品的第 1 类表。问题在于它可能被挪作非治疗用途,也可以在地下实验室里非法合成;主要作用是抑制中枢神经系统与呼吸,有昏迷和死亡的风险,同时会产生欣快感。近年来这类药物在美国造成数以千计的死亡,意大利也提高了警惕,总理府禁毒政策部于 2024 年发布过一份《预防芬太尼及其他合成阿片类药物滥用的国家计划》。

给读者的提醒:芬太尼及同类药品在意大利属于严格管制的处方药,只能由医生开具专门处方并按规定渠道取得。在网上或社交平台看到有人兜售所谓「强效止痛针剂」的,无论标价多低都不要购买,非法持有和转让这类管制物质可能触及刑事责任。家中若有医生开具的阿片类止痛药,建议单独上锁存放、避免儿童接触,用剩的药品交回药房处理,不要自行丢弃或转赠他人。